近日，国家药典委员会公布了2020年版《中国药典》四部通则增修订内容，并形成(第一批)征求意见稿，公示期三个月。

  通知显示，《中国药典》2020年版四部理化分析通则增修订11项理化分析内容，包含拉曼光谱法、X射线衍射法、熔点测定法、凝点测定法、pH值测定法、热分析法、水分测定法、残留溶剂测定法、甲醇量检查法、崩解时限检查法、结晶性检查法。

  《中国药典》2020年版四部生物检定通则增修订细菌内毒素检查法、硫酸鱼精蛋白效价测定法。

  《中国药典》2020年版四部微生物通则增修无菌检查法、微生物鉴定指导原则、药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则、无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则、灭菌用生物指示剂指导原则、生物指示剂耐受性检查法指导原则、细菌DNA特征序列鉴定法。

  《中国药典》2020年版四部通则制剂部分增修订内容为缓释、控释和迟释制剂指导原则。

         具体内容，请访问国家药典委员会网站：关于《中国药典》2020年版四部通则增修订内容的公示